无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。

A.生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。

D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴露环境

A.每季度不少于1次

B.每年不少于1次

C.每年抽取一定比例监督检查，3年内全部检查

D.对原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器等每年抽取一定比例监督检查，5年内全部检查

A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的

A．药品批准文号

B．标签

C．包装材料和容器

D．产品批号

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次

B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查

C.对上述产品之外的药品生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查

D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，五年内对本行政区域内企业全部进行检查

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况，调整检查频次

“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器