题目内容
（请给出正确答案）
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
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A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行的职责有（）。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任。
B.监督质量管理体系正常运行;对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。
C.按照变更技术要求，履行变更管理责任。
D.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。
《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为()
A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业负责人、生产范围、生产地址
C．企业名称、企业类型、注册地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
E．生产地址、注册地址、企业名称
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
以下有关药品生产的说法正确的包括（)。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B.发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是()。
A．药品零售企业主要负责人
B．药品零售企业专职质量管理人员
C．药品零售企业中处方审核人员
D．药品零售企业质量负责人
E．药品零售企业法定代表人
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