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[判断题]
质监人员和机修人员进入洁净区也应按规定的程序更换相应的洁净衣（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-07
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A．上岗前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋
B．离开洁净区应换下洁净服、工作鞋，重新进入工序时应按进出规定，将洁净服、工作鞋再次穿戴齐全，并洗手消毒
C．直接与原料、半成品、产成品接触的人员不准戴首饰，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间
D．手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后，都必须洗手消毒后才能进行工作
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第2题
下列描述生产加工过程严格管理错误的是（）
A．生产加工过程严格管理
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B．进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程
C．不同清洁作业区的人员不得相互串岗，只能从低清洁区到高清洁区
D．原料、辅料、半成品、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离;低风险区的原料处理不得放在高风险区处理;内包装不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内、地面要求加放垫板
第5题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
C.员工按规定更衣。
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
第6题
人员进入洁净区应注意（）
A.人员进出时，必须随手关门，做到轻开、轻关，不得随手甩门
B.人员不得在更鞋间、更衣间内逗留、闲谈、吃零食等做与工作无关的动作
C.进出人员必须按规定洗手、烘手、消毒
D.临时进入洁净区人员及外来人员进入洁净区时，需经生产部负责人批准后，填写登记表，按进出生产区管理制度要求穿戴洁净服后方可进入
第8题
以下与GMP的规定不相符的是()
A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
第9题
与GMP的规定相符的是（）。
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第10题
与GMP的规定不符的是A．洁净室（区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
