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[单选题]

研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。

A.国务院兽医行政管理部门指定的

B. 地方人民政府指定的

C. 公安机关指定的

D. 国家药监部门指定

提问人:网友mickmice 发布时间:2022-01-07
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第1题
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。

A.菌(毒、虫)种

B. 使用效果情况

C. 细胞

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第2题
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏

A.国务院兽医行政管理部门指定的

B.地方人民政府指定的

C.公安机关指定的

D.国家药监部门指定

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第3题
研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

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第4题
研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定()、残留检测方法及其制定依据等资料。

A.进行市场评估

B.进行兽药残留试验

C.提供休药期

D.最高残留限量标准

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第5题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第6题
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。

A.《兽药产品批准文号申请表》一式一份

B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份

C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份

D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

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第7题
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料

A.《兽药产品批准文号申请表》一式一份

B.《兽药生产许可证》复印件一式一份

C.《兽药GMP证书》复印件一式一份

D.《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

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第8题
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。

A.30

B. 40

C. 60

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第9题
兽用新生物制品的研究、田间试验和区域试验,必须严格遵守 () 的规定

A.兽用新生物制品管理办法

B.兽药管理条例

C.兽药管理条例实施细则

D.兽用生物制品管理办法

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第10题
生物制品研制的菌(毒、虫)种分三批管理,其中()由中检所或委托单位保管

A.原种

B.基础种

C.生产种子

D.以上都是

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