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[单选题]

医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法，各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准，对辖区内医疗器械生产经营企业，逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检（核)查的基础上，结合企业的不良行为记分情况及实际表现，分别作出或给予相应的等级认定（）。

A.被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级

B. 被认定为失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到警示等级

C. 被认定为严重失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到失信等级

D. 法律法规规定的其他规定。

提问人：网友xuliang_1004 发布时间：2022-01-06

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第1题

医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，信用等级的认定周期为（）

A.一个季度

B.半年

C.一年

D.两年

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第2题

医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，信用等级的认定周期为（）。

A.一个季度

B. 半年

C. 一年

D. 两年

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第3题

（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作

A.医疗器械监督管理

B.医疗器械生产监督管理

C.医疗器械企业信用分级

D.医疗器械分类规则

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第4题

省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、（）企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息

A.生产

B.经营

C.使用

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第5题

医疗器械企业信用等级分为（）等级，信用等级的认定周期为一年，时间从当年的1月10日到次年的1月10日。

A.守信

B. 警示

C. 失信

D. 严重失信

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第6题

确定医疗器械企业信用等级的原则()。

A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准

B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准

C.以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准

D.以日常监督检查为准

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第7题

省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的（）左右，进行监督抽查

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

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