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第1题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
A.试验用药品
B.该试验临床前研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的质量标准
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第2题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
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第3题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
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第4题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
A.试验用药品
B.该药临床研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
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第5题
下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.研究药物已有的临床资料
D.研究药物的临床前研究资料
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第6题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
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第7题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药品
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
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第8题
F列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()
A.必须有充分的理由
B.必须所有的病例报告表真实、准确
C.申办者准备和提供临床试验用药
D.研究者充分了解中国有关药品管理法
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第9题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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第10题
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
A、保障受试者个人权益
B、保障试验的科学性
C、保障药品的有效性
D、保障试验的可靠性
E、保障申办方的权益
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