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[主观题]

计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。（

计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。()

提问人：网友tangmanyun 发布时间：2022-01-06

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第1题

计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

A.应用程序的验证

B.基础架构的确认

C.适合的工艺

D.质量安全

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第2题

计算机系统验证定义是指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于（）、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。（GCP）

A.稳定性

B.计划与实际相辅相成

C.科学方法

D.考虑系统的预计用途

E.准确可靠

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第3题

计算机化系统验证，指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程（）

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第4题

（)为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。

A.计算机化系统验证

B.试验记录

C.试验系统验证

D.稽查轨迹

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第5题

计算机化系统验证，指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程（）

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第6题

实验信度的验证，包括（）A．直接验证B．系统验证C．概念验证D．内容验证

实验信度的验证，包括（）

A．直接验证

B．系统验证

C．概念验证

D．内容验证

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第7题

以下说法错误的是（）。

A.系统验证，指对建立系统的每个过程进行验证。它包括需求验证。

B.系统验证的概念比需求验证大得多。

C.系统验证不同于需求验证。

D.系统验证和需求验证差不多。

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第8题

关于计算机化系统验证描述错误的是（）

A.至少分3级权限管理

B.3Q确认等同于计算机化系统验证

C.禁止修改系统时间

D.禁止开启删除数据功能

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第9题

能够追溯还原事件发生过程的记录，称之为（）

A.计算机化系统验证

B.试验记录

C.试验系统验证

D.稽查轨迹

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