题目内容
（请给出正确答案）
A．主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
B．对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
C．对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
D．主动开展医疗器械重点监测
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A.安全性
B.耐药性
C.有效性
D.质量可控性
E.质量风险性
A、安全性
B、有效性
C、专属性
D、质量可控性
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
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