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[判断题]
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起二十日内，完成登记手续（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-11
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A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产
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第2题
下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（)
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
第4题
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
A.具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力
B.保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务
C.履行药品上市许可持有人义务，并保障本企业药品的市场供应
D.具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力
第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（)购进药品。（)
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
第6题
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的（)等能力，履行药品上市许可持有人义务。
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第8题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第11题
甲药品上市许可持有人企业可以委托乙药品生产企业生产药品的说法错误是（）
A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定
B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议
C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产
