厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。

A.真实性

B.复杂性

C.唯一性

A．自检应当有计划,对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回等项目定期进行检查B．应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计C．自检应当有记录D．自检完成后应当有自检报告,内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议E．有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业质量管理人员

人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。()

物料，设备处于已清洁及待用状态。检查结果应当有记录。()

A．无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B．检查结果应当有记录。

C．查看上批产品清场记录。

D．确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料

B.检查结果应当有记录

C.查看上批产品清场记录

D.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处

A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。

B. 检查结果应当有记录。

C. 查看上批产品清场记录。

D. 确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

A.确认和验证

B.厂房和设备的保护、清洁和消毒

C.环境监测和变更控制

D.以上都是