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任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
根据材料,回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A、是研究药物对眼组织(包括机体其他组织及病原体)的作用及作用机制
B、是探讨药物在眼组织内的吸收、分布、代谢及排泄的过程
C、是研究药物治疗的眼科临床疗效和适应症
D、是研究全身或眼局部用药后可能引起的眼部及全身不良反应
A.主要研究的是机体对药物的作用
B.主要研究的是药物对机体的作用
C.主要研究的是药物和机体的相互作用
D.主要研究药物在机体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程
E.药物的治疗作用和不良反应都属于药物效应动力学范畴
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
A.主要研究的是机体对药物的作用
B.主要研究的是药物和机体的相互作用
C.主要研究的是药物对机体的作用
D.药物的治疗作用和不良反应都属于药物效应动力学范畴
E.主要研究药物在机体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程
研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
A.研究药物在机体作用下的变化及规律
B.研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
C.研究药物血药浓度随时间变化的规律
D.研究影响药物浓度变化的因素
E.研究药物的作用机制
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