题目内容
（请给出正确答案）
A.血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
B.峰浓度(Cmax)
C.达峰时间(Tmax)
D.吸收速率常数(Ka)
E.相对生物利用度(Fr)
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符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A．仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品
B．创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂
C．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度
D．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度
E．缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
关于口服缓、控释制剂描述错误的是
A、剂量调整的灵活性降低
B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C、生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂
D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E、稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B．不能用代谢产物求算生物利用度
C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
A.缓控释制剂的生产成本低、价格低
B.缓控释制剂可以明显延长血液浓度在治疗窗内的时间，减少给药次数
C.缓控释制剂的生物利用度高
D.缓控释制剂可灵活调整给药方案
如果缓、控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的（）。
A．80%～l00%
B．100%～l20%
C．95%～ll5%
D．100%
E．80%～l20%
缓/控释制剂的主要区别在于
A、缓释制剂释药慢
B、控释制剂吸收快
C、缓释制剂一级释药，控释制剂零级释药
D、控释制剂释药慢
E、缓释制剂吸收快
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