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[主观题]

国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。()

国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。()

提问人:网友tangmanyun 发布时间:2022-01-06
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第1题
()主管全国药品监督管理工作,()在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作,国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业()和()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院有关部门

C.发展规划

D.产业政策

E.医药政策

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第2题
根据《药品管理法》规定,以下说法错误的是()。

A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

B.国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责配合国务院有关部门执行国家药品行业发展规划和产业政策

D.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

E.县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作

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第3题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经()批准

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第4题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准

A.研制方法

B.质量指标

C.药理毒理试验结果

D.标签、说明书设计样稿

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第5题
药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料A.国务院卫生行政部门B.国务院药

药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

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第6题
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。

A.药品研制的方法

B.药品的质量指标

C.开展药理及毒理试验结果

D.临床试验数据

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第7题
药品生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的,应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告()
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第8题
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结
果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

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第9题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起五十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
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第10题
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的,应当经( )。
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的,应当经()。

A、省药品监督管理部门备案

B、国务院药品监督管理部门批准

C、省药品监督管理部门批准

D、国务院药品监督管理部门备案

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