题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“关于药物不良反应的报告，下列说法不正确的是：（)。”相关的问题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C．不用报告任何已知的不良反应
D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是
A、是指一个或几个医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
B、覆盖面较小
C、针对性强
D、准确性高
E、目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（）。
A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B．国家一般药物报告所有可疑不良反应
C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
关于药物不良反应记录应用的叙述不正确的是
A、可提供没有偏性的抽样人群
B、可了解药物不良反应在不同人群中的发生情况
C、可计算药物不良反应发生率
D、不易寻找药物不良反应的易发因素
E、记录应用规模可大可小
关于氟喹诺酮类药物的说法不正确的是
A.抗菌谱广，抗菌力强
B.口服吸收好，组织药物浓度高
C.不良反应少
D.与其他药物有交叉耐药性
E.有较长抗菌药物后效应
关于药物不良反应的预防叙述不正确的是
A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查
D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察
E、为预防药物不良反应，需合理使用药物
下列关于药物警戒的说法正确的是
A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测
B、药物警戒是药理学的一个分支
C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同
E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
下列关于氨溴索的不良反应和药物相互作用描述不正确的是()
A .不良反应较少
B.偶见皮疹等过敏反应
C.与红霉素、头孢呋辛、氨苄西林等抗生素合用，可减弱后者的疗效
D.与茶碱合用有协同作用
E.与β2受体激动剂合用有协同作用
关于药物不良反应自愿呈报系统叙述正确的是
A、是一种自愿的报告系统
B、在药物不良反应监测中占有较重的地位
C、监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，上传至监测中心
D、监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并报监测中心
E、由监测中心对不良反应加工、整理、因果关系评定后储存，并反馈给监测报告单位
关于药物不良反应记录联结的优点叙述不正确的是
A、有可能发现不常用药物的不常见不良反应
B、可计算不良反应发生率
C、能避免回忆和访视时的主观偏差
D、可建立专门的系统
E、能发现延迟性不良反应
关于药物不良反应记录联结的优点叙述不正确的是
A、有可能发现不常用药物的不常见不良反应
B、可计算不良反应发生率
C、能避免回忆和访视时的主管偏差
D、可建立专门的系统
E、能发现延迟性不良反应
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
