题目内容
（请给出正确答案）
A．重大变更
B．中等变更
C．微小变更
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A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、有效性
C.有效性、功能性
D.安全性、有效性和功能性
药品的质量特征有
A．安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性
B．有效性、安全性、可控性、均一性和无价性
C．有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性
D．有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性
E．有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性
A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。
D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
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