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[单选题]

依据《药品经营质量管理规范》附录规定,独立的冷藏、冷冻药品的运输车辆车厢容30立方米,应安装温湿度自动监测系统测点终端数量是()。

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.5个

提问人:网友文旻昊 发布时间:2022-07-20
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第1题
明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第2题
依据《药品经营质量管理规范》附录规定,每一独立的药品库房或仓间至少安装温湿度自动监测系统测点终端数量正确的是()。

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.5个

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第3题
详细地提出了验证方案的制定,验证项目的确定,验证方案的实施等内容的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《验证管理》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第4题
计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。()
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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是A、冷藏、

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间

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第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错
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第7题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第8题
GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力

A.运输

B.柜台

C.仓库

D.使用

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第9题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第10题
冷藏、冷冻药品收货时,应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输冷藏、冷冻药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的冷藏、冷冻药品,应当拒收()

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第11题
关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()

A.根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施

B.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据

D.制定冷藏、冷冻药品运输应急预案

E.运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

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