题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是()。

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是（)。

A、县药品监督管理部门

B、市药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-03-29

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第1题

根据《药品管理法》，以下说法正确的是（）

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可具有人身专属性，药品上市许可持有人不可以转让。（)

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第3题

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。（)

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

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第4题

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第5题

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（)药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

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第6题

以下说法正确的是（）。

A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价

B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价

C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价

D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展

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第7题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第8题

根据《药品管理法》,药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，以下说法正确的是()。

根据《药品管理法》,药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，以下说法正确的是（)。

A、药品广告的内容以药品上市许可持有人核准的药品质量标准为准

B、药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准

C、药品广告的内容以国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准为准

D、药品广告的内容以药品上市许可持有人核准的药品说明书为准