题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
质量管理员对设备的启用建立设备档案，记录设备的产地、型号、准确度、精度、量程、使用人等详细资料，并注明启用日期、注意事项、设备检定周期。此题为判断题(对，错)。
提问人：网友tuqing2005
发布时间：2022-01-06
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A.技术负责人
B.质量负责人
C.试验室主任
D.设备管理员
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第2题
科室设备管理员应协助设备采购办为五万元以上的医疗设备建立档案，内容包括：设备申购表、购买合同、安装验收记录、随机技术资料、重要的维修记录、设备报废报告、使用部门等。要求商检的进口医疗设备应保留商检记录。保存设备档案，并至少在该设备停止使用后再保留一年（）
第3题
设备故障报告单中的更换备件记录的作用是什么？（)
A.设备使用部门在验收设备维修情况时可以核对是否更换，确保更换的真实性
B.财务部门需根据配件的消耗量与库存进行对比分析，同时对设备使用部门的维修成本进行统计
C.设备根据更换件建立维修档案，方便后期对备件质量和保养方法进行调整
D.质量管理体中要求必填项目，保证体系审核
第4题
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。以下哪些属于必不可少的内容()
A.设备及其软件的名称
B.制造商的说明书(如果有)，或指明其地点
C.设备接收/启用日期和验收记录
D.设备的任何损坏、故障、改装或修理记录
第5题
发热门诊贵重医疗设备器械管理制度（）
A．设备器械应执行“四定”制度，即定数量、定位放置、定人负责、定期检查
B．各科需设医疗器械管理员，每周负责检查仪器设备的性能、数量、定点放置、使用维修、清洁消毒等情况，并记录在册
C．各科需建立资料档案，内容包括：原始的使用说明及有关的资料；原始操作方法的依据；操作程序；记录使用重要仪器情况；记录维修情况
D．以上都是
第6题
项目法人应负责建立完整的材料、设备质量管理档案。档案包括（)。
A.检验标准与检验方法
B.合同文件资料
C.出厂合格证、质量证明书
D.进场检验、试验记录和报告
E.材料、设备使用和安装调试记录
第8题
你想防止用户安装可能引起计算机不稳定的设备驱动程序，你如何做？（）
A.建立本地计算机策略以启用Windows文件保护。
B. 建立本地计算机策略阻止用户安装设备驱动程序。
C. 将用户加入PowerUsers本地组，而不是管理员组。
D. 启动启动程序签名以阻止安装未签名的驱动程序，并设置驱动程序签名为系统的缺省值。
第9题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容（）
A.不合格医疗器械管理的规定
B.医疗器械召回规定
C.设施设备维护及验证和校准的规定
D.卫生和人员健康状况的规定
第10题
下列描述不正确的是（）
A.生物制品中所含活性成分对温度敏感，运输时只验证运输温度即可
B.用冷链运输时，应对冷链运输设施或设备进行验证，并定期进行再验证；应由专人负责对冷链运输设施设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案
C.运输时应避免运输过程中震动对制品质量的影响
D.生物制品运输过程中可能存在难以避免的短暂脱冷链时间，应依据脱冷链时间和温度对制品质量影响的相关研究，确定可允许的脱冷链时间和可接受的温度限度
