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[单选题]

在新药研究和开发过程中，为确保新药研究的可靠性，需要在多种规范化的管理和要求。其中，药品的生产必须符合（）

A.GSP

B.GLP

C.GMP

D.GCP

提问人：网友tianjiao920 发布时间：2022-01-07

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第1题

新药实验室开发期间，需要进行药学研究，要遵循的国际统一实验室质量管理规范，英文简写是

A、GMP

B、GUP

C、GLP

D、GCP

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第2题

“走进新药设计”课程的主要内容为：

A、化学药物的发现、天然药物的发现、药物制剂的设计、药理学与新药研究

B、化学药物的发现、天然药物的发现

C、药物制剂的设计

D、药理学与新药研究

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第3题

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及( )。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及( )。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第4题

在临床研究中，受试对象一般为（）

A、社区人群

B、患者/志愿者

C、现场人群

D、小白鼠

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第5题

苯二氮卓类镇静催眠药与其受体结合后，会引下列起哪种离子通道开放，引起突触后膜超极化，抑制神经元放电，从而产生中枢神经抑制作用？（）

A、Na+

B、Cl-

C、K+

D、Ca2+

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第6题

下列有关苯二氮卓类镇静催眠药构效关系的阐述，错误的是（）

A、A环上7位有吸电子基团增加活性，如硝西泮和氯硝西泮活性均强于地西泮。

B、3位引入手性碳不会产生活性的差别。

C、C环（5位苯环）是产生药效作用的重要药效团之一，无苯环取代则活性消失。

D、为提高该类药物的稳定性，可在1位和2位拼入三氮唑，如三唑仑。

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第7题

苯二氮卓类药物的不稳定和作用时间短的主要原因是（）

A、1,2位酰胺键易在酸性条件下开环水解

B、3位易发生羟基化

C、4,5位的亚胺键在酸性条件下开环水解

D、1位N上去甲基

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第8题

抗精神病药物氯丙嗪的阐述，错误的是（）

A、其结构特点是分子内含吩噻嗪环

B、部分用药病人在日光强烈照射下发生严重的光化毒反应，主要原因是生成了N-脱甲基氯丙嗪产物

C、抗精神分裂症作用主要与阻断多巴胺受体有关

D、在空气或日光中放置易被氧化，渐变红色，注射液中加入抗氧剂可阻止变色

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第9题

下列氯丙嗪的代谢产物中，属于活性代谢产物是（）

A、7-羟氯丙嗪

B、8-羟氯丙嗪

C、单脱甲基氯丙嗪

D、双脱甲基氯丙嗪

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第10题

吩噻嗪第2位上为哪个取代基时,其安定作用最强（）

A、-H

B、-Cl

C、-COCH3

D、-CF3

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