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[单选题]

企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定（），开展质量管理活动，确保药品质量

A.管理要求

B.质量管理文件

C.规章制度

D.操作规程

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-12

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ABCD

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第1题

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文

件，开展()

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第2题

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范

要求。()

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第3题

企业法定代表人、负责人、（)应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相

企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

A.技术负责人

B.质量管理人员

C.采购人员

D.销售人员

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第4题

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（)等活动。

A.质量策划

B.质量控制

C.质量保证

D.质量改进

E.质量风险管理

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第5题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及医疗器械经营质量管理规范的资格要求，不得有相关法律法规（）从业的情形

A.严禁

B.禁止

C.隐瞒

D.虚报

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第6题

拟定规章制度草案的要求是()。

A.掌握本企业规章制度的撰写体例

B.按照法律、法规、规章的规定,起草规章制度条文

C.拟定规章制度要力求准确规范,简明扼要,通俗易懂

D.草案必须符合法律法规要求

E.必须是与企业生产经营活动有关的条文

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第7题

《供电服务规范》中规定，供电企业应当依据有关法律法规办理用户的新装用电、（）、（）。

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第8题

为了促进企业加强人力资源建设，充分发挥人力资源对实现企业发展战略的重要作用，根据有关法律

法规和《企业内部控制基本规范》，制定本指引。()

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第9题

为确保企业实现（）并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。

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第10题

铁路建设工程监理除应遵循本规范外，还应符合（)的规定。

A.国家有关法律法规

B.铁道部规章制度

C.强制性标准及规范

D.以上各项

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第11题

内部审计机构和内部审计人员从事内部审计工作，应当严格遵守有关法律法规、本规定和内部审计职业

规范，忠于职守，做到()、客观、公正、()。

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