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[判断题]

设区的市级和县级药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测相关工作()

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-02-22
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第1题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()

A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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第2题
省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责:()

A.会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

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第3题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责()

A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B.负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C.负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D.对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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第4题
省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责()

A.会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C.会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D.协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

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第5题
负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

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第6题
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:()

A.组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务

B. 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜

C. 每年组织召开协调工作会议。

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第7题
级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。A.县B.设区的市

级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

A.县

B.设区的市

C.省、自治区、直辖市

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第8题
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责()

A.组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务

B.协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜

C.每年组织召开协调工作会议。

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第9题
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作此题为判断题(对,错)。
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第10题
第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题
下列说法不正确的是( )。
下列说法不正确的是()。

A、省级人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作

B、设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域疫苗监督管理工作

C、县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域预防接种监督管理工作

D、县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作

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