题目内容
（请给出正确答案）
A.A．GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.B．不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.C．不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.D．不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
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A．双人在床边核对药物准备发放时，发现药物数目不对，属于Ⅳ级不良事件
B．导致患者永久性的功能丧失属于Ⅱ级不良事件
C．Ⅲ级不良事件是指对患者机体功能造成轻微损害的事件
D．Ⅰ和Ⅱ级不良事件应遵循强制报告的原则
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因以下说法不正确的是()。
A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B.及时发现新的、严重的不良事件。
C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。
药物不良事件的说法不正确的是
A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B.缩写为ADR
C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等
E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
A.A级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预
B.D级：不良事件累及到患者但没有造成伤害
C.C级：不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命
D.B级：不良事件发生但未累及患者
E.I级：客观环境或条件可能引发事件
A．医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B．发生不良事件的医疗器械是假冒伪劣医疗器械
C．医疗器械发生不良事件就是医疗事故
D．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程
A.以前有过相关报道的才能判定为ADR
B.ADE可能是正确用药时产生的不良事件，也可能是用药差错导致的不良事件
C.ADR/ADE可致国家医疗花费增高
D.有一部分ADR/ADE是可预防的
A.是由医疗干预而产生的对患者的伤害
B.不是所有的医疗差错都会造成不良事件
C.所有的不良事件都可以预防
D.由医疗差错造成的称之为可预的不良事件
E.不是所有的不良事件都可以预防或避免发生
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