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[多选题]

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。

A.质量标准

B.操作规程

C.设备运行记录

D.稳定性考察报告

提问人：网友liao044 发布时间：2022-01-06

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更多“药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（)。A.质量标准B.…”相关的问题

第1题

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A.质量标准

B.操作规程

C.设备维修记录

D.稳定性考察报告

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第2题

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

A.质量标准

B.操作规程

C.紫外灯运行记录

D.稳定性考察报告

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第3题

根据GMP要求，药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

A.质量标准

B.操作规程

C.变更

D.稳定性考察报告

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第4题

根据GMP要求，药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

A.批记录

B.验证报告

C.质量标准

D.操作规程

E.稳定性考察报告

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第5题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（)

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第6题

批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。

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第7题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。

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第8题

除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些

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第9题

所有记录至少应保存至药品有效期后（)，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应（)。

所有记录至少应保存至药品有效期后()，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应()。

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第10题

有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括（）。

A.医疗机构应有专门的管理人员

B.药品批发企业有专储仓库或者专储药柜

C.药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年

D.医疗机构凭医师处方发药，处方应当保存至超过药品有效期2年

E.药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度

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