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[单选题]

以下关于临床试验所需设施设备的描述,不正确的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A.具备临床试验所需设施设备

B.检定、校准和日常维护符合要求

C.医疗急救设施保证有效运转

D.必须具备临床试验所需的全部设施设备,保证所有检验、检查均在本机构完成

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-10
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匿名网友 选择了A
[172.***.***.173] 1天前
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[199.***.***.124] 1天前
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[166.***.***.232] 1天前
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第1题
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误()

A.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.无权支配参与临床试验的人员

D.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

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第2题

关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

D.无权支配参与临床试验的人员

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

D.无权支配参与临床试验的人员

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第3题
以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()

A.承担该临床试验的专业特长

B.承担该临床试验的时间充足

C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施

D.承担该临床试验的组织能力

E.承担该临床试验的经济能力

F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作

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第4题
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()

研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()

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第5题
IS09001:2015标准要求组织应确定井提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是()。

A.建筑物和相关设施

B.设备,包括硬件和软件

C.运输资源、信息和通信技术

D.设备操作人员

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第6题
GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是()。

A.建筑物和相关设施

B.设备、包括硬件和软件

C.运输资源、信息和通信技术

D.设备操作人员

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第7题
以下关于液动潜油泵的描述不正确的是()

A.每年需要换一次液压油

B.设备维护费用高

C.检修维护工作量大

D.设施复杂

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第8题
以下关于物业管理一级服务标准中的共用设施设备维修养护的描述,错误的是()。A.对共用设施设备进

以下关于物业管理一级服务标准中的共用设施设备维修养护的描述,错误的是()。

A.对共用设施设备进行日常管理和维修养护

B.建立共用设施设备档案(设备台账),设施设备的运行、检查、维修、保养等记录齐全

C.设施设备标志齐全、规范,责任人明确

D.小区道路、广场、停车场、绿地等每日清扫2次

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第9题
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()

A.确保临床试验数据的真实、完整和准确

B.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.不需要采取质量管理的措施

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第10题
以下对于保障舞台设施设备安全描述不正确的是

A.受委托舞台工程企业应当获得演出场所认定的资质等级证书

B.演出中所使用的设施设备必须符合国家安全标准

C.演出承办单位应定期对演出场馆固定设施设备进行安全检查

D.临时搭建的舞台设施设备须经过省级以上文化主管部门安全监测

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第11题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力

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