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药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及
药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.流行病学、药学、统计学专业技术人员
D.医学、药理学、流行病学专业技术人员
E.药学、统计学专业技术人员
药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.流行病学、药学、统计学专业技术人员
D.医学、药理学、流行病学专业技术人员
E.药学、统计学专业技术人员
药品不良反应监测专业机构的人员应由
A.护理技术人员组成
B.医学、药学及有关专业的技术人员组成
C.医学技术人员组成
D.药学技术人员组成
E.有关专业技术人员组成
1.我国药事法律环境,是指以()为依据,以()为主体,由数量众多的单行药事法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律法规体系。
2. GLP和GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品()机构、人员、实验设施等和()机构的条件、职责、操作程序等做出规定,从而确保试验资料的真实可靠,试验操作标准规范,保障受试者利益和安全,保证和促进提高药品研究质量。
3.加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。
4.()是药品生产和质量管理的基本准则。
5.()、()和《GSP认证工作程序》是保证药品经营过程的质量,对药品经营过程中影响药品质量的各种因素加以控制,确保药品质量的法律法规。
6. ( )规定了中药材生产和质量管理的基本准则,规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药国际化、现代化。
7.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
8.()对药品的召回及其监督管理进行规定。
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()
(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 监测统计资料
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