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[主观题]

无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?

提问人:网友zhaodanyy 发布时间:2022-01-06
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第1题
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?

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第2题
微生物实验室OOS调查清单包含()

A.检验过程

B.检测所用的设备、仪器、耗材和软件情况调查容器具灭菌程序是否正确

C.生产过程

D.检验室环境情况

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第3题
生产企业所用的设备应有明显的状态标记,包括

A.各种管路线涂有不同的颜色

B.无菌设备标明灭菌的时间和使用期限

C.已清洗

D.一级设备

E.二级设备

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第4题
9.在依法进行重新试验时,应该如何进行操作()

A.筛选少量供试品再次进行试验

B.取同量供试品,依法检查

C.回顾操作过程是否严格按照无菌操作技术的流程

D.检查所用物品是否进行灭菌

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第5题
()等所用仪器、设备等必须按相应规定进行定期检验校核,超过检验校核有效期的测量、计量、试验、检测仪器设备在工程中不得使用

A.测量

B.计量

C.试验

D.检测

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第6题
无菌检验是()A.证明灭菌后的物品中是否存在活的微生物所进行的试验B.细菌培养C.病毒检测D.热源检

无菌检验是()

A.证明灭菌后的物品中是否存在活的微生物所进行的试验

B.细菌培养

C.病毒检测

D.热源检测

E.以上都是

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第7题
《中国药典》2010年版规定的“低温干燥”所用的温度一般是不超过A.45℃B.50℃C.55℃D.60℃E.65℃

《中国药典》2010年版规定的“低温干燥”所用的温度一般是不超过

A.45℃

B.50℃

C.55℃

D.60℃

E.65℃

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第8题
《中国药典》2010年版一部规定的"低温干燥"所用的温度一般不超过()

A.45℃

B.50℃

C.55℃

D.60℃

E.65℃

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第9题
《中国药典》(2010年版)中规定,口服散剂检查的项目包括()。

A.无菌

B.外观均匀度

C.干燥失重

D.粒度

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第10题
《中国药典》(2010年版)规定的注射用水应该是()。A.无热原的蒸馏水B.蒸馏水C.灭菌蒸馏水D.去离子水

《中国药典》(2010年版)规定的注射用水应该是()。

A.无热原的蒸馏水

B.蒸馏水

C.灭菌蒸馏水

D.去离子水

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