题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

下列哪项不是CRC的职责（）

A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C．协助研究者进行知情同意

D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-24

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第1题

下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第2题

下列哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第3题

有关临床试验方案，下列说法哪项是错误的（)？

A.对试验用药方案作出说明

B.对中止临床试验标准作出说明

C.对疗效评价指标作出说明

D.对预期临床试验结果作出说明

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第4题

下列哪项不是研究者职责（)

A.作出相关医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病历报告表

D.处理剩余试验药品

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第5题

关于试验方案，下列哪项不是研究者的职责？（）

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第6题

下列哪项不是受试者的权利？（）

A.自愿参加临床试验

B.P1愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第7题

研究者可以采取以下哪项措施来保证和提高临床试验的质量，以下描述不正确的是？（）

A.阅读并掌握研究者手册内容，提前做好严重不良反应的诊疗预案

B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历

D.重视临床试验启动会，参加临床试验方案及流程的培训

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第8题

下列哪项不是受试者的权利？（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第9题

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。（)

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()

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第10题

临床试验应遵循的原则中下列哪项不是

A.均衡

B.对照

C.重复

D.随机

E.处理因素

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