生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。
A、半年、一年
B、一年、两年
C、两年、三年
D、三年、四年
A、半年、一年
B、一年、两年
C、两年、三年
D、三年、四年
A.国务院药品监督管理部门批准
B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.市级以上药品监督管理部门批准
A.疫苗委托生产的范围应当是疫苗生产的全部工序
B.疫苗的包装贴标签,分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展
C.持有人因工艺升级,搬迁改造等原因,计划停产三个月以上的,应当在停产一个月前向所在地省级药品监督管理部门报告
D.持有人在同一省级行政区域内选取疫苗区域配送企业,原则上不得超过三家
A.停产两年以上的;
B. 破产或被兼并的
C. 迁址未通过主管部门的;
D. 连续两年没有上报备案材料,经督促拒不改正的
A.责令卷烟生产企业对不合格产品(规格)进行停产整顿
B. 纳入到行业经济运行业绩考核
C. 停产整顿期间,应给予企业领导及直接责任人一定的经济处罚
D. 对出现严重质量问题的产品,取消名优产品、优等品资格
E. 经整顿后由国家局主管部门组织对企业的整顿工作进行复查验收,验收合格并经国家局下达通知后方可恢复生产
必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
开办药品生产企业,须经批准的部门是:
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
发布国产药品广告必须经
A.省级工商行政管理部门审批
B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C.发布地省级卫生行政部门审批
D.国务院药品监督管理部门审批
E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
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