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[判断题]

工艺技术变更主要包括生产能力,原辅材料和介质变化,工艺路线、流程及操作条件,工艺操作规程或操作方法,工艺控制参数,水、汽、仪表气等公用工程方面的改变()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-01
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第1题
安监总管三〔2013〕88号中规定,工艺技术变更。主要包括生产能力,原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化),,仪表控制系统(包括安全报警和联锁整定值的改变),水、电、汽、风等公用工程方面的改变等()

A.生产路线

B.流程及操作条件

C.安全操作规程或操作卡

D.工艺控制参数

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第2题
药品生产过程的验证内容须包括 ()

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产工艺及其变更

D.设备清洗

E.主要原、辅材料变更

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第3题
企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员等方面发生的所有变化,都要纳入变更管理。下列不属于工艺技术变更管理内容的是()。

A.生产能力改变

B.安全报警和连锁整定值的改变

C.电气设备的变更

D.工艺路线变更

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第4题
有关法律、法规和标准修改或者生产经营单位的工艺技术、设备设施、原辅材料改变时,或者生产安全事故(事件)发生后,生产经营单位应当及时进行风险辨识和评估()
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第5题
有关法律、法规和标准修改或者生产经营单位的工艺技术、设备设施、原辅材料改变时,或者生产安全事故(事件)发生后,公司安环部应当及时进行风险辨识和评估()
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第6题
下列属于不属于工艺变更的是()

A.原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化)

B.备件、材料的改变

C.水、电、汽、风等公用工程方面的改变等

D.工艺操作规程或操作方法

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第7题
有关法律、法规和标准修改或者生产经营单位的工艺技术、设备设施、原辅材料改变时,或者生产安全事故(事件)发生后,生产经营单位应当:()

A、编制风险管控清单

B、实施风险分级管控

C、及时进行风险辨识和评估

D、有风险发生时再防范

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第8题
生产工艺技术推荐方案应包括的内容是()

A.推荐的工艺技术和设备方案

B.绘制主要工艺流程图

C.主辅设备之间的相互配套性

D.编制主要物料平衡表

E.主辅材料及公用工程的消耗定额表

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第9题
借款用途证明文件主要包括:原材料供应合同、原辅材料采购合同、产品销售合同、进出口商务合同。()A.

借款用途证明文件主要包括:原材料供应合同、原辅材料采购合同、产品销售合同、进出口商务合同。()

A.正确

B.错误

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第10题
影响物料衡算结果的因素有:()(成品的质量标准、原辅材料的质量和规格,各工序中间体的质量监控方法以及回收品的处理)

A.原料采购量

B. 原料利用率

C. 设备生产能力

D. 班产量

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第11题
机、电、仪在单机试车前要形成生产能力,三剂、化工原辅材料、备品备件等准备齐全后,在领导的组织领导下即可进行开车。()
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