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实施兽药GCP的目的：为规范兽药临床试验过程，确保试验数据的真实性、完整性和准确性（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-25
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第2题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）
A.《饲料和饲料添加剂管理条例》
B.《兽药生产质量管理规范》
C.《兽药生产监督管理办法》
D.《兽药经营质量管理规范》
第3题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。
A.《饲料和饲料添加剂管理条例》
B. 《兽药生产质量管理规范》
C. 《兽药生产监督管理办法》
D. 《兽药经营质量管理规范》
第5题
研制新兽药，应当进行（)。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守
研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
第6题
水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临
水产药物临床药效试验应遵照（）进行
A、《药品临床试验质量管理规范》
B、GMP
C、《兽药管理条例》
D、《药品临床试验管理规范》
第7题
下列哪些（)不是新版GCP实施的目的。哪一项（)是药物临床试验的首要考虑因素。
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第8题
制定兽药经营质量管理规范的目的不包括A、保证兽药的安全性B、保证兽药的稳定性C、保证兽药的有效性
制定兽药经营质量管理规范的目的不包括
A、保证兽药的安全性
B、保证兽药的稳定性
C、保证兽药的有效性
D、保证兽药的廉价性
E、消除兽药质量隐患
第9题
药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是（）
A．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠
B．保证科研项目的可持续发展
C．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D．为了为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保证科研项目的可持续发展
第10题
制定GCP的目的除外（)。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私
制定GCP的目的除外()。
A、保障受试者生命安全
B、保证临床试验过程规范可靠
C、保障受试者权益和隐私
D、保证临床试验结果科学可信
E、促进新药研发
第11题
《药物临床试验质量管理规范（GCP)》的制定依据不包括（)
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国生物安全法》
