题目内容
（请给出正确答案）
临床实验方案应包括的内容()。
A.临床试验的题目和理由
B试验的目的和目标
C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址
D受试者的入选标准和排除标准
E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
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A．临床试验的题目和理由
B．B试验的目的和目标
C．C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址
D．D受试者的入选标准和排除标准
E．E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
关于药品临床评价的叙述，错误的是（）
A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
A.abc
B.abd
C.acd
D.bcd
E.abcd
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费
下列医疗行为有法律依据的是()
A.新药品的临床实践
B.医疗器械的临床实验
C.诊疗技术的临床首次应用
D.以上均无
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