题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

I期临床试验 A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B.初步评价药物

I期临床试验

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

提问人:网友haoziding 发布时间:2022-01-06
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第1题
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

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第2题
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据的临床试验属于()

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

E.o期

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第3题
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。一般病例数()例

A.10-30

B.20-30

C.10-20

D.30-50

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第4题
A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.I期临床试验E.药品的再注册 观察人体对于新药的耐受

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.I期临床试验

E.药品的再注册

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据是

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第5题
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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第7题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

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第9题
(108~111题共用备选答案)A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试
(108~111题共用备选答案)

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()。

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第10题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案
提供依据()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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