下列说法正确的是()。
A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.国家鼓励个人报告药品不良反应
C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.国家鼓励个人报告药品不良反应
C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全
下列关于药物警戒的说法正确的是
A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测
B、药物警戒是药理学的一个分支
C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同
E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
下列说法错误的是
A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
E、写《药品不良反应/事件报告表》
A、药物安全信息需要登录国家药品监督管理局网站查询核实
B、为了让顾客放心,药品不良反应因为发生率较低,最好不告知
C、药品信息服务的核心是患者
D、完善药品信息传播的监管体系需要加大对药品不良反应的监测
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期已满的药品,应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
A.应重点上报新的、罕见的和严重的ADR/ADE,不必关注一般的、常见的药品不良反应
B.医疗机构的ADR/ADE均需通过药师上报
C.ADR/ADE可能会干扰诊断,影响疾病预后
D.为避免医疗纠纷,不应告知患者所用药品的不良反应
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