题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
＜4＞ .甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，
该文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
提问人：网友fireabe
发布时间：2022-01-06
如搜索结果不匹配，请 
A.是指我国未生产过的药品
B. 企业新引进的药品
C. 已生产的，但增加了新的适应证的药品
D. 改变给药达径和改变新剂型的药品
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第2题
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（）。
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第3题
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第4题
关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，
关于新药证书的说法正确的是
A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
第6题
2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，新药证书Y的格式是()
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
第8题
以下关于新药技术转让的说法正确的有（）。
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后，批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
第9题
2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》，《医药产品注册证》Z的格式是()
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
第10题
有关新药技术转让的说法正确的是（）。
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
