题目内容
（请给出正确答案）
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是
A．至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B．Cmax的1／5～1／10时的药物浓度
C．准确度在真实浓度的80％～100％范围内
D．RSD应小于15％
E．至少由5个标准样品测试结果证明
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A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5～1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
生物样品测定方法定量下限要求至少能满足测定药物浓度为Cmax的
A、1/20～1/15
B、1/15～1/10
C、1/10～1/5
D、1/15～1/5
E、1/20～1/10
在生物样品测定中，质控样品测定结果的偏差在定量下限附近应小于
A、10%
B、15%
C、20%
D、25%
E、30%
A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点
B.至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度
C.满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度
D.RSD应＜15%
E.信噪比应＞5
A.3~5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度的测定
B.Cmax的1/20～1/10的药物浓度的测定
C.含量在5 ng以下样品的测定
D.含量在10 pg以下样品的测定
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