《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些？

A.《建设工程安全生产管理条例》

B.《实施工程建设强制性标准监督规定》

C.《工程建设项目施工招标投标办法》

D.《建设工程质量管理条例》

E.《中华人民共和国建筑法》

A.《中华人民共和国证券法》

B.《证券公司监督管理条例》

C.《证券公司融资融券业务试点管理办法》

D.《证券公司风险控制指标管理办法》

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》

A.医疗器械监督管理法规、规章

B.医疗器械监督管理条例

C.国家的法律、法规

A．《医疗器械监督管理条例》

B．《医疗器械经营监督管理办法》

C．《医疗器械经营质量管理规范》

D．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

E．《医疗器械召回管理办法》

F．《中华人民共和国执业医师法》

A.植入人体

B.失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

C.对人体具有潜在危险

D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

A.生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产报告的

B.生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的再用的医疗器械

E.车间或者生产线进行改造，导致生产条件发生变化，可能影响医疗器械安全、有效的，未按照规定报告既生产的

F.属于许可事项变化的，未按照规定办理相关许可变更手续