以下关于伦理委员会的说法,正确的是(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督,无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督,无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验,受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
A.开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意
B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官
C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验
D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是
A.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
B.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A、至少有5人组成
B、包括医学专业和非医学专业人员
C、至少1名非临床研究单位的人员
D、两种民族的人员
E、有法律专业人员参加
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
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