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[判断题]

源数据：指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果、以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-11-01

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第1题

（），指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.稽查轨迹

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第2题

源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）

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第3题

源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）

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第4题

源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）

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第5题

源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录（）

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第6题

源数据，指临床试验中的（）或者（）上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录

A.原始记录

B.核证副本

C.病历

D.化验单

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第7题

以下对源数据描述错误的是：()

以下对源数据描述错误的是：（)

A.源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息

B.包括临床发现、观测结果

C.包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录

D.根据临床试验方案采集填写的病例报告表中数据

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第8题

源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件，药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在（）

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第9题

临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录，是（）

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.稽查轨迹

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第10题

（)临床试验中的原始记录或者核证副本上记教的所有信息，包括临床发现观测结以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.稽查轨迹

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