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[单选题]
药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
A.五年;九个月
B.三年;六个月
C.五年;六个月
D.三年;九个月
提问人：网友sulynn
发布时间：2022-03-29
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取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()
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第2题
持有人应当主动开展药品上市后研究，实现药品全生命周期管理，持续提高药品质量，提升药品（)
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、有效性
C.有效性、功能性
D.安全性、有效性和功能性
第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
第4题
不予再注册的情形包括（)。
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
第5题
根据《药品管理法》,对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的，颁发()。
根据《药品管理法》,对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的，颁发（)。
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A、医药产品注册证书
B、药品生产许可证书
C、药品新药证书
D、药品注册证书
第6题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
A.安全性
B.耐药性
C.有效性
D.质量可控性
E.质量风险性
第8题
下列关于药品上市审评的说法，正确的有（)。
A.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息
C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别
D.综合审评结论不通过的，作出不予批准决定
第10题
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的（)等能力，履行药品上市许可持有人义务。
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
