题目内容
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[单选题]
受托方工艺验证和清洁验证的方案和报告必须经（）审核批准
A.受托方
B.持有人
C.双方
D.任意一方
提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-14
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A.受托研发方,受托生产方
B.受托生产方,受托研发方
C.受托生产方,持有人
D.生产负责人受托研发方,持有人
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第2题
清洁工艺验证中QPM的应用有（）
A.确定确认和验证的范围和程度
B.确定关键工艺参数
C.评估计划性变更以确定潜在的影响
D.确定影响清洁效果和性能的可变因素
E.证明清洁程序验证时执行次数的合理性
F.清洁验证方案开发过程中，确定微生物和内毒素污染带来的风险
第3题
根据验证对象，验证应提出的内容包括A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B．起草验
根据验证对象，验证应提出的内容包括
A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施
第4题
根据验证对象，验证应提出的内容包括( )
A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C.提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
第5题
验证的基本步骤是（) ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提
验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目
A.①②⑥④③⑤
B.⑥①②⑤④③
C.①⑥②⑤③④
D.⑥②①⑤④③
第7题
清洁验证的常见的错误有（）
A.在没有适当和预先批准的计划或方案的情况下开始清洁验证活动
B.清洁验证活动/方案之前，未确定先决条件即开始执行
C.清洁程序不够详细和或没有详细的记录，无法执行清洁验证
D.为每一个产品进行清洁验证挑战
E.清洁和消毒合并为一个过程
F.化学残留只考虑API残留G、淋洗水足以主明清洁过程的有效
第9题
有关焊接工艺评定和焊接工艺评定报告作用的表述，正确的是（）。A.焊接工艺评定用于验证和评定焊接
有关焊接工艺评定和焊接工艺评定报告作用的表述，正确的是（）。
A.焊接工艺评定用于验证和评定焊接工艺方案的正确性
B.焊接工艺评定报告可直接指导生产
C.焊接工艺评定报告是焊接工艺细则卡的说明
D.焊接工艺评定报告只能作为一份焊接工艺卡的依据
