题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
实施医疗器械临床试验只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续实施临床试验。()
提问人:网友ixyhuangyu
发布时间:2022-07-17
A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施
B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”
C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则
D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验,则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案
A.充分的科学依据
B.受试者和社会的预期获益大于风险
C.受试者权益和安全可获得保障
D.研究者必须充分了解方案
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