题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

伦理委员会应成立在医疗机构。（）

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第2题

伦理委员会不应成立在（）。

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第3题

伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第4题

伦理委员会应成立在（）。

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监察检查部门

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第5题

伦理委员会应成立在（）

A.申办方单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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第6题

通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？（）

A．伦理委员会

B．监查员

C．协调研究者

D．合同研究组织

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第7题

在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？（)

A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.申办者药品检验完成后

D.申办者和临床研究单位签署合同后

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第8题

通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）

A.现场管理组织

B.药物临床试验机构

C.合同研究组织

D.伦理委员会

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第9题

在临床实验过程中如发生严重不良事件，研究者应在规定的时间内报告给：（）。

A.主要研究者

B.临床实验单位伦理委员会

C.省、直辖市或自治区的食品药品监督经管局和国家食品药品监督经管局

D.申办者

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第10题

下列SAE无需上报单位有（)

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第11题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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