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[单选题]

新药研发的内容总体上包括()。

A.临床研究、生产及上市后研究

B. 临床前研究、临床研究

C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

D. 临床前研究、生产及上市后研究

提问人:网友yanweiwei55 发布时间:2022-01-06
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[225.***.***.202] 1天前
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[104.***.***.38] 1天前
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[12.***.***.228] 1天前
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第1题

新药研发包括的主要阶段为()

A.临床前研究

B.申报临床

C.临床试验

D.申报生产

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第2题
新药研发过程包括

A.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

B.临床前研究,获得IND

C.临床试验(或临床验证),获得NDA

D.上市后研究,临床药理和市场推广

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第3题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第4题
循证医学结论的应用范围包括

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗

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第5题
中医药信息涉及到下列哪些方面

A.中医研究信息、中药新药研发信息

B.中药专利信息、中药生产和上市信息

C.中药市场的价格信息

D.药事管理信息、中医药教育信息、中医药学科进展信息

E.中药(包括草药)不良反应和药物相互作用等临床药学信息

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第6题
简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学...

简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学研究的主要内容是什么?

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第7题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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第8题
临床试验的内容包括

A.新药的安全性评价

B.老药再评价

C.药物不良反应监测

D.为临床提供合理的用药方案

E.新药的有效性评价

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第9题
新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点()

A.设计灵活

B.节约成本

C.缩短研发时间

D.加快新药上市

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第10题
在新药研发领域,药物分析应用于

A.工业药物分析

B.新药分析

C.临床药物分析

D.药物使用

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