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[多选题]
医疗器械不良事件监测是指通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行(),最终对医疗器械采取有效的控制
A.收集
B.报告
C.分析
D.评价
提问人:网友154336271
发布时间:2022-08-17
A.收集
B.报告
C.分析
D.评价
A.医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.发生不良事件的医疗器械是假冒伪劣医疗器械
C.医疗器械发生不良事件就是医疗事故
D.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度
B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.医疗器械注册人、备案人
C.省级医疗器械监管部门
D.市级医疗器械监管部门
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