题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给( )，且应当监督其承担的各项工作。

申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给（)，且应当监督其承担的各项工作。

A.监查员

B.临床协调员

C.研究者

D.合同研究组织

提问人：网友lq1010 发布时间：2022-04-24

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第1题

为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。（)

为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

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第2题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第3题

申办者应当对临床试验承担（)责任，并选择符合要求的监查员履行监查职责。

A.A.监查

B.B.检查

C.C.核查

D.D.调查

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第4题

临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？（)

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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第5题

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第6题

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。（)

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

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第7题

A．监查B．监查员C．研究者D．受试者E．申办者接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

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第8题

A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

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第9题

凡涉及医学判断或临床决策应当由（)做出。

A.A.临床试验机构

B.B.监查员

C.C.临床医生

D.D.临床协调员

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第10题

()应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

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第11题

一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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