题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B. 经营药品的专营企业或生产企业
C. 经营药品的专营企业或兼营企业
D. 经营药品的专营或零售企业
提问人：网友wind780411
发布时间：2022-01-07
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A.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
B.医药商品专营企业
C.经营药品零售业务的企业
D.经营药品批发业务的企业
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第2题
《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业
B. 经营药品的专营或兼营企业
C. 经营药品的批发企业和零售企业
D. 经营药品的专营或零售企业
第3题
《药品经营质量管理规范》的适用范围是A．医药商品专营企业B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企
《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A．医药商品专营企业
B．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C．经营药品零售业务的企业
D．经营药品批发业务的企业
E．兼营医药商品的其他企业
第4题
"药品经营质量管理规范"的适用范围是A．经营药品批发业务的企业B．兼营医药商品的其他企业C．医药商
"药品经营质量管理规范"的适用范围是
A．经营药品批发业务的企业
B．兼营医药商品的其他企业
C．医药商品专营企业
D．所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
E．经营药品零售业务的企业
第7题
药品经营质量管理规范（GSP)适用于（)A.药品生产企业B.药品批发经营企业C.药品零售经营企业D.中华
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品零售经营企业
D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
第8题
病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GS
P－中药材生产质量管理规范
点击查看答案
B、GCP－药物临床试验质量管理规范
C、GLP－药物非临床试验质量管理规范
D、GMP－药品生产质量管理规范
E、GAP－药品经营质量管理规范
现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月
B、2005年7月
C、2005年12月
D、2006年7月
E、2010年10月
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验
B、在中国境内申请药品生产
C、在中国境内申请药品进口
D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E、对药品注册的监督管理
药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡
B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E、因服用药品而导致住院或住院时间延长
在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿方案
E、向上级部门申请中止临床试验
第9题
病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强下列对应关系中正确的是：A、GS
P－中药材生产质量管理规范
点击查看答案
B、GCP－药物临床试验质量管理规范
C、GLP－药物非临床试验质量管理规范
D、GMP－药品生产质量管理规范
E、GAP－药品经营质量管理规范
现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月
B、2010年10月
C、2005年12月
D、2006年7月
E、2006年12月
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验
B、在中国境内申请药品生产
C、在中国境内申请药品进口
D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E、对药品注册的监督管理
药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡
B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E、因服用药品而导致住院或住院时间延长
在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿方案
E、向上级部门申请中止临床试验
第10题
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A、药品生产企业生产中成药的全过程
B、药品生产企业生产中药饮片的全过程
C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
