受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是
A.签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。
B.提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。
C.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
D.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
A、临床试验概况、试验目的、试验治疗和随机分配至各组的可能性,临床试验所涉及试验性的内容
B、受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作,受试者的义务。试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
C、受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。受试者参加临床试验可能获得的补偿。受试者参加临床试验预期的花费
D、受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
E、参加该试验的预计受试者人数
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