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[判断题]
经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
提问人：网友houkunping27
发布时间：2022-01-06
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第2题
开办第二、三类医疗器械经营企业应经A．国家药品监督管理部门批准B．国家工商行政管理部门批准C．省
开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A．国家药品监督管理部门批准
B．国家工商行政管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准
D．省级工商行政管理部门批准
E．地市级药品监督管理部门批准
第6题
关于医疗器械管理的说法，正确的是()。
关于医疗器械管理的说法，正确的是（)。
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A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
第7题
①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
第8题
赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械，需要满足以下那项要求（)A应当取得医疗器
赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械，需要满足以下那项要求()
A应当取得医疗器械经营许可证
B应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度
D以上皆是，且停业一年以上重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营
