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进行临床试验时应当符合（)法规的要求。A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》B.《医疗器械临床试验

[主观题]

进行临床试验时应当符合（)法规的要求。A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》B.《医疗器械临床试验

进行临床试验时应当符合()法规的要求。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

提问人：网友luoyear 发布时间：2022-01-06

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第3题

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议，确认协议符合法规要求，且明确了各方的职责，最后与申办者达成书面协议。（)

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第4题

生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（)要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

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第5题

在进行风险管理时，采取的方法应当符合（）要求。

A.公众利益

B.人身安全

C.环境保护

D.相关法规

E.经济管理

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第6题

关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

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第7题

在进行风险管理时，采取的方法应当符合（）要求。A．公众利益 B．人身安全 C．环境保护 D．相

在进行风险管理时，采取的方法应当符合（）要求。

A．公众利益

B．人身安全

C．环境保护

D．相关法规

E．经济管理

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