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批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名记录应保持整洁,()和();更改时,在更改处(),并使()仍可辩认。
[填空题]

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名记录应保持整洁,()和();更改时,在更改处(),并使()仍可辩认。

提问人:网友夏凤琳 发布时间:2023-03-02
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第1题
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

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第2题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第3题
批生产记录要有操作人及复核人签字,填写和签字的要求是()

A.字迹清晰

B.内容真实

C.数据完整

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第4题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是()。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第5题
批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第6题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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第7题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是()。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

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第8题
批记录填写要求中,内容真实、数据完整,字迹端正清晰,应用黑色圆珠笔或者黑色水笔填写()
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第9题
医疗机构制剂记录的要求有()。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

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第10题
质量记录标题应明确,内容应准确完整,填写记录应真实、及时、字迹清晰、不得事后“追忆”或代写()
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